Федеральные регуляторы США заявили в пятницу, что они исследуют продукты, содержащие тестостерон, после того, как недавние исследования показали более высокий риск инсультов и сердечных приступов у мужчин, получающих гормон.
Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подчеркнуло, что «не пришло к заключению, что одобренное FDA лечение тестостероном увеличивает риск инсульта, сердечного приступа или смерти.”
«FDA предоставляет это предупреждение, пока продолжает оценивать информацию из этих исследований и другие доступные данные», – говорится в предупреждении о безопасности, ссылаясь на два связанных исследования.
Пациенты, проходящие терапию тестостероном, не должны прекращать лечение без предварительной консультации со своим врачом, рекомендовано FDA.
Медицинских работников также попросили подумать о том, перевешивают ли преимущества одобренного FDA лечения тестостероном возможный риск лечения.
Это объявление последовало за публикацией в среду научным журналом PLOS ONE исследования, согласно которому мужчины в возрасте 65 лет и старше, получающие тестостерон, в два раза чаще страдают сердечными приступами в течение месяца после начала лечения.
Исследование, в котором анализировались данные 56000 мужчин в США в период с 2008 по 2010 год, также выявило резко повышенный риск среди молодых мужчин с сердечными заболеваниями в анамнезе.
В ноябре в отдельном клиническом исследовании, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации, сообщалось, что пожилые мужчины, принимающие тестостерон, в том числе многие из них с проблемами сердца, сталкиваются с 30-процентной вероятностью смерти, сердечного приступа или сердечно-сосудистых событий.
Финансируемое правительством США исследование по определению того, были ли мужчины, использующие гель тестостерона для наращивания мышечной массы и увеличения силы, были остановлены в 2009 году из-за высокого уровня сердечно-сосудистых проблем, связанных с лечением.