По состоянию на среду, помимо химиотерапии, есть одобренный FDA вариант лечения для людей с тройным отрицательным раком груди, который распространился на другие части тела.
Компания Immunomedics из Нью-Джерси получила ускоренное одобрение препарата Тродельви как препарата, который удовлетворяет серьезную потребность и признан «с достаточной степенью вероятности» полезным. Несмотря на то, что он прошел клинические испытания с участием 108 пациентов с метастатическим раком груди, Trodelvy все еще нуждается в дополнительных клинических испытаниях, чтобы полностью подтвердить, что он работает.
«Метастатический тройной отрицательный рак груди – это агрессивная форма рака груди с ограниченными возможностями лечения. Химиотерапия была основой лечения тройного отрицательного рака груди », – сказал директор Онкологического центра FDA д-р. Ричард Паздур сказал в своем заявлении.
FDA заявило, что перед приемом Тродельви пациенты должны были пройти еще два курса лечения. Вероятно, это связано с самой природой трижды отрицательного рака груди, на который, по словам агентства, приходится 20% всех диагнозов рака груди во всем мире.
«Тройной отрицательный» тест на рак груди отрицательный по трем типам рецепторов, включая белок рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), поясняется в объявлении об одобрении. Это делает его неуязвимым для препаратов гормональной терапии или лекарств, которые действуют после HER2.
Тродельви следует за Trop-2, рецептором, «экспрессия которого в раковых клетках коррелирует с лекарственной устойчивостью», согласно статье 2015 года, повторно опубликованной Национальным центром биотехнологической информации. Троп-2 также часто вызывает метастазирование рака груди и рака простаты.
Trodelvy приходит с самым серьезным предупреждением FDA – предупреждением в штучной упаковке или предупреждением о черном ящике.”Предупреждение касается аномально низкого уровня лейкоцитов, которые борются с инфекцией, и тяжелой диареи.