Абляция плюс кардиоресинхронизирующая терапия (СРТ) превосходит фармакологический контроль частоты в снижении смертности у пациентов с тяжелой симптоматической постоянной фибрилляцией предсердий (ФП) с узким комплексом QRS, согласно последним исследованиям, представленным сегодня на заседании горячей линии на Конгрессе ESC 2021 и опубликованным. в European Heart Journal.
Предыдущие исследования показали, что у пациентов с ФП абляция атриовентрикулярного (АВ) соединения и стимуляция правого желудочка улучшают симптомы, качество жизни и сердечную функцию за счет замедления и регуляризации желудочкового ритма. Однако терапия не снизила смертность. Авторы текущего исследования ранее продемонстрировали, что бивентрикулярная стимуляция с помощью СРТ может противодействовать побочным эффектам нефизиологической стимуляции правого желудочка у пациентов с ФП.
APAF-CRT представляло собой двухэтапное исследование с участием пациентов с тяжелой симптоматической постоянной ФП и узким комплексом QRS. Первая фаза, сфокусированная на заболеваемости, показала, что аблация AV-соединения и CRT уменьшили количество госпитализаций из-за сердечной недостаточности и улучшили симптомы сердечной недостаточности по сравнению с фармакологическим контролем частоты через два года наблюдения.
Сегодня представлены результаты второго этапа, ориентированного на смертность. В более крупной популяции с более длительным периодом наблюдения в ходе исследования проверялась гипотеза о том, что абляция АВ-соединения и бивентрикулярная стимуляция превосходят фармакологическую терапию с контролем частоты сердечных сокращений в снижении общей смертности.
Это было многоцентровое международное проспективное рандомизированное параллельное открытое исследование со скрытым исходом. Пациенты были отобраны со следующими критериями включения: тяжелая симптоматическая постоянная ФП (более шести месяцев), считавшаяся непригодной для аблации ФП или у которых аблация ФП оказалась неэффективной; узкий QRS (110 мс или ниже); и как минимум одна госпитализация по поводу сердечной недостаточности в прошлом году.
Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 на аблацию АВ-соединения и бивентрикулярную стимуляцию (абляция + СРТ) или оптимальная фармакологическая терапия с контролем частоты (медикаментозная группа). Пациентам в обеих руках можно дополнительно назначить дефибриллятор по усмотрению их врача в соответствии с рекомендациями ESC.
Всего было рандомизировано 133 пациента. Средний возраст составлял 73 года, 62 (47%) составляли женщины. Испытание было остановлено из-за эффективности при промежуточном анализе после в среднем 29 месяцев наблюдения на каждого пациента.
Первичная конечная точка смерти от любой причины наступила у семи пациентов (11%) в группе аблации + CRT и у 20 пациентов (29%) в группе лекарств (отношение рисков 0.26; 95% доверительный интервал [ДИ] 0.10–0.65; р = 0.004). Расчетный уровень смертности через четыре года составил 14% и 41% в группах аблации + СРТ и лекарств, соответственно. Через четыре года относительное и абсолютное снижение риска составило 74% и 27% соответственно, а количество лечения, необходимое для лечения, составило 3.7.
Более того, абляция AV-соединения и CRT снижали вторичную конечную точку комбинированного риска смерти от любой причины или госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 60% (95% ДИ 0.22–0.73; р = 0.002).
Главный исследователь профессор Микеле Бриньоле из Института ауксологии IRCCS, больница Сан-Лука, Милан, сказал: «Мы предполагаем, что наблюдаемое улучшение было связано с комбинацией строгого контроля частоты сердечных сокращений и регуляризации частоты, достигнутой аблацией АВ-соединения, вместе с бивентрикулярной стимуляцией. противодействовал побочным эффектам кардиостимуляции правого желудочка. Улучшение выживаемости, показанное в исследовании APAF-CRT, поддерживает аблацию плюс CRT в качестве терапии первой линии у пациентов с постоянной ФП, узким QRS и предыдущей госпитализацией по поводу сердечной недостаточности.”