Интервенционные кардиологи в Медицинском центре Университета Раша теперь предлагают малоинвазивную процедуру транскатетерной замены клапана для пациентов с врожденным пороком сердца, которая не связана с операцией на открытом сердце.
Rush является одним из трех центров, принимающих участие в технико-экономическом обосновании исключения исследуемого устройства (IDE) для малоинвазивных клапанов легочной артерии и успешно имплантировавших первым трем пациентам, включенным в исследование в четверг, 17 апреля.
«Мы смогли успешно имплантировать транскатетерный клапан сердца SAPIEN компании Edwards чрескожно первым трем пациентам, прошедшим лечение в этом исследовании. Все пациенты выздоравливают, и сегодня они должны вернуться домой », – сказал д-р. Зияд М. Хиджази, директор Центра врожденных и структурных заболеваний сердца Раша, заведующий отделением детской кардиологии и профессор кафедры педиатрии и внутренней медицины Университета Раша, Чикаго. «Пациенты с врожденными проблемами оттока правого желудочка обычно сталкиваются с бременем нескольких операций на открытом сердце в течение всей своей жизни, либо для замены« родных »больных клапанов, либо, по мере старения, для замены их биопротезных клапанов.”
Хиджази, интервенционный кардиолог и пионер в области нехирургического восстановления сердца, и его коллеги, д-р. Клиффорд Дж. Кавинский и доктор. Захид Амин использовал бычий перикардиальный клапан сердца, который можно сжать на баллоне до диаметра карандаша, продеть от ноги в систему кровообращения и развернуть через легочный клапан пациента. Замена клапана выполняется как процедура «бьющегося сердца», без необходимости искусственного кровообращения или разреза на открытой грудной клетке.
Edwards Lifesciences Corporation, Ирвин, Калифорния., производит имплантированный транскатетерный клапан Edwards SAPIEN.
«Мы можем заменить сердечные клапаны у пациентов из группы высокого риска с тяжелым легочным стенозом (аномальное сужение кровеносного сосуда), которые не могут быть кандидатами на традиционную операцию по замене клапана. Вместо этого этим пациентам может быть полезна процедура транскатетерной замены клапана, выполняемая минимально инвазивно, без искусственного кровообращения, что может сократить время восстановления », – сказал Хиджази.
«Пациенты с врожденными проблемами оттока правого желудочка обычно сталкиваются с бременем нескольких операций на открытом сердце в течение всей своей жизни, либо для замены« родных »больных клапанов, либо, по мере старения, их биопротезных клапанов. Это клиническое исследование позволит врачам предложить малоинвазивную альтернативу симптоматическим пациентам с регургитацией или неплотным проток легочного клапана, что даст им возможность восстановиться и возобновить свою нормальную деятельность.”
«Моя команда гордится тем, что может удовлетворить эту серьезную неудовлетворенную потребность пациента и предложить возможность исключить одну или несколько операций из курса лечения для этих пациентов», – сказал Хиджази.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) условно одобрило клиническое испытание по исключению исследуемого устройства (IDE) в конце 2007 г. Исследование 30 пациентов в трех больницах позволит собрать данные о безопасности и эффективности, в конечном итоге, в поддержку заявки на коммерческое разрешение.
Источник: Медицинский центр Университета Раш