Хотя некоторые предполагают, что пациенты, получающие лекарства от иммуноопосредованных заболеваний, таких как ревматоидный артрит или псориаз, могут подвергаться повышенному риску опоясывающего герпеса (HZ; опоясывающий лишай) вскоре после получения вакцины, анализ, включавший почти 20000 вакцинированных бенефициаров Medicare, показывает, что живая вакцина против опоясывающего лишая не связана с повышенным риском HZ вскоре после вакцинации у пациентов, получающих в настоящее время биопрепараты, и что она связана со значительно сниженным долгосрочным риском HZ у пациентов с иммуноопосредованным заболеванием, согласно данным исследование в выпуске JAMA от 4 июля.
«Живая аттенуированная вакцина снижает риск HZ на 70 процентов и 51 процент среди иммунокомпетентных людей от 50 до 59 лет и 60 лет и старше в 2 рандомизированных слепых испытаниях, соответственно», – говорится в справочной информации в статье. “Риск HZ повышен на 1.5–2 раза у пациентов с ревматическими и иммуноопосредованными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит и болезнь Крона. Это увеличение было связано как с основным заболеванием, так и с методами лечения этих состояний.«В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и другие организации считают, что живая вакцина против HZ противопоказана пациентам, получающим некоторые иммуносупрессивные препараты, обычно используемые для лечения этих состояний, включая все иммуномодулирующие биологические агенты и некоторые небиологические иммунодепрессанты. Авторы пишут, что проблема безопасности заключается в том, что у этих людей может развиться инфекция ветряной оспы от штамма вакцинного вируса.
Цзе Чжан, доктор философии.D., из Университета Алабамы в Бирмингеме и его коллеги оценили пациентов с иммуноопосредованными заболеваниями. Ретроспективное когортное исследование включало 463 541 бенефициара программы Medicare в возрасте 60 лет и старше с ревматоидным артритом, псориазом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом (форма хронического воспаления позвоночника) или воспалительным заболеванием кишечника с использованием данных по заявкам Medicare с января 2006 года по декабрь 2009 года. Исследователи измерили уровень заболеваемости опоясывающим герпесом в течение 42 дней после вакцинации (проблема безопасности) и после 42 дней.
Средний возраст пациентов на момент начала наблюдения составлял 74 года, при этом средняя (средняя) продолжительность наблюдения составляла 2 года; 72 процента пациентов составляли женщины, а 86 процентов – белые. В ходе исследования 18683 пациента (4.0 процентов) получили вакцину против опоясывающего лишая.
Исследователи обнаружили, что среди 633 пациентов, подвергшихся воздействию биопрепаратов, включая 551 пациента, подвергшихся воздействию биопрепаратов против фактора некроза опухоли (TNF), случаев ветряной оспы или HZ не было в течение 42 дней после вакцинации. Среди всех пациентов только 1 случай первичной ветряной оспы был выявлен в пределах 42-дневного окна риска, произошедшего на 10-й день после вакцинации.
В течение более 42 дней после вакцинации исследователи наблюдали 138 случаев заболевания HZ. После учета демографических данных, типа иммуноопосредованного заболевания, обращения за медицинской помощью и воздействия биологических и небиологических противоревматических препаратов (DMARD) и пероральных глюкокортикоидов, данные показали, что вакцинация была связана со снижением риска HZ в среднем за 2 года. последующих действий.
“Несмотря на признание того, что пациенты с иммуноопосредованными состояниями подвержены повышенному риску HZ, это и предыдущие исследования показали, что лишь небольшая часть этих пациентов получила вакцину, вероятно, отчасти из-за проблем с безопасностью. Наши данные ставят под сомнение текущие рекомендации о противопоказании вакцины против HZ пациентам, получающим биопрепараты, и предполагают необходимость рандомизированного контролируемого исследования, специально посвященного безопасности и эффективности вакцинации против HZ среди пациентов, получающих биопрепараты », – заключают авторы.