Данные, представленные сегодня на Ежегодном конгрессе EULAR 2011, продемонстрировали, что первоначальное лечение адалимумабом (Humira, ADA) плюс метотрексат у пациентов с ранним РА может обеспечить высокий уровень контроля болезни у многих пациентов, а также может дать возможность изменить будущие варианты лечения для некоторых.
Результаты исследования 1032 пациентов с ранним (менее одного года) активным РА первоначально оценивали ответ на лечение через 26 недель с применением 40 мг АДА каждые две недели + метотрексат по сравнению с одним метотрексатом. Результаты показывают, что 44% пациентов, получавших комбинированную терапию, достигли цели устойчиво низкой активности заболевания на 26 неделе, по сравнению с 24% пациентов, получавших только метотрексат. Пациенты, достигшие целевого показателя на ADA + MTX, считались респондентами, а затем были рандомизированы для продолжения или прекращения лечения ADA 40 мг каждые две недели.
Пациенты, которые продолжили лечение, сохранили хорошие клинические, рентгенологические и функциональные ответы до 78 недели, в том числе большая часть пациентов, достигших более высоких показателей контроля заболевания. 77% достигли ACR70 *, 86% достигли ремиссии DAS (DAS28≤2.6) и 89% не имели рентгенологического прогрессирования. Интересно, что большинство пациентов, у которых лечение было прекращено, также показали хорошие результаты: 65% и 66% достигли ответа ACR70 и DAS28≤2.6 соответственно и 81% не показали рентгенологического прогрессирования. Результаты у тех пациентов, которые прекратили лечение ADA, показывают, что возможно отменить лечение ADA у определенных пациентов, не влияя на долгосрочные результаты лечения.
«Данные исследования OPTIMA подтвердили предыдущие исследования, показавшие, что начальное и продолжающееся лечение адалимумабом при раннем РА может гарантировать достижение и поддержание более высоких уровней контроля над заболеванием», – сказал профессор Пол Эмери, Leeds Teaching Hospital, Лидс, Англия, и Президент EULAR. «Важно отметить, что результаты этого первого глобального исследования, посвященного оценке контроля над заболеванием без биологических препаратов, демонстрируют, что у некоторых пациентов можно успешно отменить терапию анти-TNF и сохранить долгосрочные положительные результаты, хотя необходимы дальнейшие исследования в этой области.”
Результаты по безопасности за весь период исследования в целом были аналогичны профилю, наблюдаемому при лечении анти-ФНО при лечении активного РА. Неблагоприятные события были оценены у 850 пациентов, получавших ADA: серьезные нежелательные явления включали 9 смертей (1.0 на 100 пациенто-лет (/ 100PY)), 39 серьезных инфекций (4.4 / 100ПГ); 11 злокачественных новообразований (1.2 / 100PY), включая 5 немеланомных видов рака кожи (0.6 / 100ПГ); 8 оппортунистических инфекций (кроме туберкулеза) (0.9 / 100ПГ); из них 4 подтверждены как туберкулез (0.5 / 100ПГ).