Европейский Колледж Конгресса Нейропсихофармакологии (ECNP) выдвинул на первый план новые данные относительно высокой эффективности Valdoxan® (agomelatine) по сравнению с другими обычно прописываемыми антидепрессантами, показывающими, что лекарственное средство более прочно и поэтому значительно более полезно для подавленных пациентов с тяжелыми симптомами беспокойства. Valdoxan®, доступный в более чем 40 странах во всем мире, был разрешен в ЕС в феврале 2009 для лечения взрослых пациентов с MDD.Новые данные основываются на анализе общего количества почти 2 000 пациентов с серьезным депрессивным расстройством (MDD) от шести больших многосторонних исследований, каждый продержавшийся между 6 и 8 неделями.
Уровни депрессии участников были измерены счетом по крайней мере 5 пунктов в подмасштабе беспокойства Рейтинговой шкалы Депрессии Гамильтона (ВЕТЧИНА-D), идентифицировавшая 900 из общих пациентов, как являющихся сильно беспокоящимся.Исследование было разделено на различные исследовательские группы, включая три из шести исследований, сравнивающих Valdoxan с отборными ингибиторами перевнедрения серотонина (SSRIs) сертралин и fluoxetine и норадреналин серотонина повторно поглощает ингибитор (SNRI) venlafaxine, с оставлением тремя исследованиями, сравнивающими Valdoxan с плацебо.Профессор Дэн Стайн, профессор и Председатель Отдела Психиатрии и Психического здоровья в университете Кейптауна в Южной Африке объяснил:«Эти новые данные важны, потому что беспокойство в пределах депрессии распространено и связано с худшим прогнозом, увеличенной инвалидностью и более высоким использованием лечения.
Эти новые доказательства устанавливают новый антидепрессант agomelatine как многообещающий вариант лечения для управления беспокойством, у больных страдая от депрессии».Исследователи нашли, что Valdoxan уменьшил множество беспокойства в подсчете беспокойства ВЕТЧИНЫ-D уже на второй неделе (p По сравнению с другими препаратами в исследовании Valdoxan, оказалось, был более эффективным при сокращении симптомов беспокойства и произвел существенные различия по Рейтинговой шкале Беспокойства Гамильтона (ХАМА) 1,39 пунктов (p=0.006).
По сравнению с обычно прописанными антидепрессантами благоприятное воздействие Волдоксэна было еще больше в очень взволнованных подавленных пациентах, делая запись различия 1,72 в Масштабе ХАМЫ (p=0.032).Профессор Сидни Кеннеди, профессор Психиатрии в университете Торонто в Канаде указал:«В дополнение к сильным существующим доказательствам его антидепрессивной эффективности эти новые данные укрепляют сильную эффективность agomelatine для управления беспокойством по сравнению с другими обычно используемыми антидепрессантами. Кроме того, эта эффективность замечена в клинических условиях с пациентами, сообщающими ‘об ощущении себя лучше’ и быть ‘менее беспокоящимся’ уже на второй неделе лечения».
Как первый антидепрессант, одновременно действующий как MT1 и агонист рецепторов MT2 melatonergic и 5-HT2C антагонист, Valdoxan повторно синхронизирует циркадные ритмы, в большой степени разрушенные в подавленных пациентах, предложив полностью инновационную альтернативу лечению депрессии.Клинические врачи могут достигнуть большей эффективности с Valdoxan в сокращении депрессии и симптомов беспокойства, у больных страдая от депрессии, включая тех с отмеченными симптомами беспокойства, потому что Valdoxan является первым антидепрессантом с non-monoaminergic компонентом.Valdoxan® международная программа развитияНесколько клинических испытаний в рамках международной программы развития показали эффективность Волдоксэна при серьезном депрессивном расстройстве (MDD).
Это исследование, состоя почти из 6 000 подавленных пациентов, указало уникальную клиническую подпись Волдоксэна и ее отличительный профиль по сравнению с плацебо, SSRIs и лечением SNRI.Результаты исследований продемонстрировали что Valdoxan:более эффективно в лечении всех стадий депрессии по сравнению с обычными антидепрессантами, показывая большее улучшение пациента после первой недели лечения, независимо от интенсивности депрессивных симптомов даже в более сильно подавленных пациентахпроизводит значительное сокращение уровня рецидива в депрессивных пациентах по долгосрочномуне влияет на половое функционирование и вес, предлагая благоприятный профиль толерантности, приводя к лучшей приверженности и ремиссии в подавленных пациентахлегко применен: одна таблетка на 25 мг, взятая во время сна, без симптомов прекращения в конце лечения