Сортировка основного исследования стента головного мозга: эксперты говорят, что процедура эффективна для некоторых пациентов

Статья, появившаяся в сентябре. 7 Медицинский журнал Новой Англии, сообщающий об исследованиях стентов головного мозга Национальным институтом здравоохранения, говорит, что агрессивное лечение без стентирования лучше для пациентов с высоким риском инсульта.

Но эксперты медицинского центра Cedars-Sinai, принимавшие участие в исследовании, считают, что эта процедура подходит для некоторых пациентов. Они выражают озабоченность тем, что те, кому может быть полезно минимально инвазивное размещение сетчатой ​​трубки или стента для открытия закупоренных мозговых артерий, могут быть обескуражены этим отчетом. Они говорят, что это исследование является полезным началом, но вряд ли станет последним словом в понимании того, когда стентирование может быть целесообразным, и вызывают озабоченность по поводу некоторых ограничений и исключений исследования.

«Пациенты в испытании получали более агрессивное управление своими факторами риска – гораздо больше, чем обычно получают пациенты. Только с такими героическими мерами средний пациент получит такую ​​же пользу, как и участники исследования », – говорит Патрик Д. Лайден, доктор медицинских наук, председатель отделения неврологии и кафедры неврологии Кармен и Луи Варшоу в Cedars-Sinai, эксперт в области медицинского вмешательства и лечения инсульта.

Майкл Дж. Александр, доктор медицинских наук, профессор и клинический руководитель отделения нейрохирургии, а также директор нейроваскулярного центра Cedars-Sinai, комментирует: «Для некоторых пациентов – особенно тех, для которых лекарства не эффективны – большинство экспертов считают стентирование жизнеспособным вариантом. У нас было много пациентов, у которых произошло резкое и немедленное улучшение неврологической функции после внутричерепного стентирования.”

Лайден и Александр, возглавлявшие часть клинического исследования с 50 центрами Cedars-Sinai, выразили обеспокоенность по поводу этого исследования, в том числе:

  • Более больные пациенты ?? например, при множественной закупорке артерий или длительной закупорке ?? были исключены; это те пациенты, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от стентирования.
  • У большинства пациентов в исследовании были закупорки более мелких артерий, которые сложнее лечить стентированием.
  • Обычно в клинических испытаниях интервенционных или хирургических процедур у пациентов в группе лечения наблюдается более высокая «частота событий» в первые 30 дней. Долгосрочные результаты дают более достоверную информацию.
  • «Ангиопластика и стентирование стали обычным явлением при лечении закупорки сердечных артерий, но стентирование в головном мозге является более сложной задачей, потому что мозговые артерии более хрупкие, чем сердечные», – сказал Александр, член первоначального руководящего комитета NIH для этого исследования. Стент Wingspan ?? оценивается в исследовании ?? был разработан, чтобы быть более гибким, чтобы приспособиться к хрупким мозговым артериям.

    «Это первое исследование, в котором подробно проанализированы отдаленные результаты пациентов с внутричерепным стентированием. Первоначальные исследования стентирования коронарной (сердечной) артерии и стентирования сонной артерии также не увенчались успехом. Однако, поскольку мы смогли определить, какие пациенты являются лучшими кандидатами на эти методы лечения, и технология улучшилась, они стали очень успешными. Я считаю, что то же самое можно сказать и о стентировании внутричерепных артерий », – сказал Александр.

    Александр выполнил более 500 процедур внутричерепного стентирования и участвовал в раннем тестировании устройства, использованного в исследовании, системы интракраниальной ангиопластики и стентирования Gateway-Wingspan. Он является консультантом и инспектором по устройству компании Stryker Neurovascular, производителя баллона Gateway и стента Wingspan. Других финансовых интересов в компании у него нет.