Гепарин со сверхнизкой молекулярной массой, называемый семулопарином, снижает частоту венозной тромбоэмболии у пациентов, перенесших ортопедические операции, в рамках крупной клинической программы, проводимой руководящим комитетом под председательством профессора Университета Макмастера д-ра. Александр Турпи.
Последующий анализ трех недавно завершенных международных клинических исследований лекарственных средств для защиты от краткосрочной венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших серьезную ортопедическую операцию, показал, что семулопарин сверхнизкомолекулярного гепарина снижает частоту ВТЭ и всех причин. смерть на 25 процентов по сравнению с обычно используемым терапевтическим препаратом эноксапарином (низкомолекулярным гепарином).
Пациенты, перенесшие серьезную ортопедическую операцию, подвергаются повышенному риску развития опасного сгустка крови, блокирующего вены, который известен как венозная тромбоэмболия (ВТЭ). Без лечения частота подтвержденного тромбоза глубоких вен, сгустков крови в венах ног и таза после серьезной ортопедической операции составляет от 40 до 60 процентов.
«Это потенциальный прогресс в ортопедической хирургии по сравнению с существующими вариантами профилактики ВТЭ», – сказал Тёрпи, профессор медицины в клинике Майкла Дж. Медицинская школа DeGroote в Макмастере.
Благоприятный профиль соотношения пользы и риска, наблюдаемый для семулопарина по сравнению с эноксапарином в классической модели большой ортопедической хирургии, поддерживает дальнейшую оценку семулопарина в качестве профилактической терапии ВТЭ в других областях, включая онкологию, поскольку ВТЭ является известным осложнением у онкологических пациентов. У онкологических больных риск ВТЭ в четыре-семь раз выше.
В метаанализе Тёрпи представлены результаты 4479 пациентов, отобранных в трех исследованиях ортопедической хирургии по замене тазобедренного сустава (SAVE HIP), перелому бедра (SAVE HIP-FRA) и замене коленного сустава (SAVE KNEE). Целью трех исследований была оценка профилактического лечения семулопарином (20 мг) один раз в день по сравнению с эноксапарином (40 мг в день в тазобедренный сустав и 30 мг два раза в день для коленного сустава) в течение 7-10 дней.
Результаты программы SAVE в ортопедической хирургии были представлены сегодня на 21-м Международном конгрессе по тромбозам в Милане, Италия, и организованном Средиземноморской лигой против тромбоэмболических заболеваний.
Тёрпи возглавляет руководящий комитет программы SAVE, международной серии исследований. Программу SAVE поддерживает санофи-авентис, производитель семулопарина.
Соотношение пользы и риска семулопарина при онкологических заболеваниях в настоящее время изучается в двух продолжающихся клинических исследованиях третьей фазы. SAVE ONCO оценивает семулопарин у онкологических больных, проходящих химиотерапию. SAVE ABDO оценивает преимущества семулопарина при обширных операциях на брюшной полости, в основном при онкологических заболеваниях.