U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый препарат для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что дает пациентам новую надежду на борьбу с этим тяжелым заболеванием. Ожидается, что рак легких приведет к более чем 150 000 смертей в Соединенных Штатах только в этом году, а на НМРЛ приходится около 85 процентов всех случаев рака легких.
Препарат Цирамза (рамуцирумаб) был протестирован на более чем 1200 пациентах с НМРЛ, рак которых обострился во время или после химиотерапии первой линии. Исследование проводилось в рамках многолетнего клинического исследования фазы 3 в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и других центрах в 26 странах на шести континентах. Это первое исследование с участием ранее леченных пациентов с НМРЛ, продемонстрировавшее улучшение выживаемости для всей исследуемой популяции примерно за десять лет.
Цирамза – это антитело, которое нацелено на внеклеточный домен VEGFR-2, важный белок в формировании сосудов, снабжающих кровью раковые клетки. Пациентам давали экспериментальный препарат в сочетании с доцетакселом, клинически одобренной терапией, которая считается краеугольным камнем лечения второй линии при распространенном НМРЛ, сказал доктор. Эдвард Гарон, национальный главный исследователь и исследователь Универсального онкологического центра Йонссона Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Результаты исследования были недавно опубликованы доктором. Гарон и его коллеги в The Lancet.
Обычной стандартной терапией для пациентов, когда заболевание ухудшается во время или после начальной терапии, является химиотерапия с применением одного препарата. Это группа пациентов, для которых обычная общая выживаемость составляет несколько месяцев, при этом примерно 10 процентов пациентов отвечают на терапию.
По словам Гарона, реакция и период времени до обострения заболевания при добавлении Цирамзы к доцетакселу были больше, чем при использовании только доцетаксела. В исследовании 23 процента пациентов ответили на препарат, а это означает, что их опухоли уменьшились больше, чем определенный порог, используемый в клинических испытаниях. В целом, средняя выживаемость составила более 10 месяцев.
«Приятно видеть, что при добавлении рамуцирумаба (Цирамза) к доцетакселу пациенты смогли прожить дольше, чем те, кто лечился по стандартному подходу», – сказал Гарон. “Мы рады, что у нас есть доступ к препарату, который продлевает время выживания в популяции пациентов с раком легких, у которых зачастую мало вариантов лечения.”
Хотя пациенты испытывали побочные эффекты, чаще всего нейтропения (низкий уровень лейкоцитов, которые борются с инфекцией), утомляемость и высокое кровяное давление, они в значительной степени поддались лечению при соответствующем снижении дозы и поддерживающей терапии, а также без существенного снижения интенсивности запланированной дозы.
Гарон сказал, что в будущем Cyramza будет оцениваться в сочетании с другими препаратами для лечения рака легких. Кроме того, он отметил, что в настоящее время предпринимаются усилия, чтобы понять, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от добавления Цирамзы к доцетакселу.