Дэвид Х. Адамс, доктор медицины, Мари-Жозе и Генри Р. Кравис, профессор и председатель отделения кардиоторакальной хирургии, Самин К. Шарма, доктор медицины, Зена и Майкл А. Вайнер, профессор и директор лаборатории катетеризации сердца, и Аннапурна С. Кини, доктор медицинских наук, доцент и заместитель директора лаборатории сердечной катетеризации в Медицинском центре Mount Sinai, выполнил первую имплантацию транскатетерного протеза клапана аорты Medtronic CoreValve® в США. Система CoreValve – это новое устройство, которое лечит тяжелый стеноз аорты, которым страдают около 300 000 человек во всем мире. CoreValve, разработанный для чрескожной замены пораженного аортального клапана сердца через катетер, потенциально представляет собой безопасную и менее инвазивную альтернативу операции на открытом сердце.
Нормальный аортальный клапан открывается и закрывается каждый раз, когда сердце бьется, чтобы кровь могла покинуть насосную камеру сердца. У многих пациентов пожилого возраста створки клапана кальцинируются, что приводит к сужению или стенозу клапана и симптомам, которые включают одышку при активности. Тяжелый стеноз аорты в основном поражает пациентов старше 70 лет, и стандартным лечением является операция на открытом сердце по замене пораженного клапана. По оценкам, более одной трети пациентов с тяжелым стенозом аорты не подходят для традиционного хирургического вмешательства, и многие другие подвергаются высокому риску, перенося его. При отсутствии лечения около половины пациентов с симптоматическим тяжелым стенозом аорты умрут в течение одного года.
«У этой группы пациентов существует огромная неудовлетворенная потребность в безопасном и эффективном лечении», – сказал д-р. Адамс, который также является национальным соруководителем исследования Medtronic CoreValve U.S. FDA Pivotal Trial, вместе с доктором. Джефф Попма, из Медицинского центра диаконис Бет Исраэль и Гарвардской медицинской школы. “CoreValve предоставляет этим пациентам новую захватывающую возможность без инвазивной хирургии на открытом сердце. Мы надеемся, что это исследование FDA поможет сделать это лечение эффективным вариантом для отдельных пациентов с тяжелым стенозом аорты.”
“В прошлом пациенты с высоким риском, страдающие наиболее тяжелыми формами стеноза аорты, часто лечились с помощью баллонной вальвулопластики аорты, которая эффективна в течение примерно шести месяцев. CoreValve на горе Синай дает нам еще один инструмент для продолжения лечения самых тяжелых пациентов и обеспечения длительного облегчения », – сказал д-р. Шарма.
Стеноз аорты – это сердечное заболевание, которое возникает, когда аортальный клапан сужается, что препятствует его правильному открытию и закрытию и уменьшает кровоток между сердцем и остальным телом. Снижение кровотока увеличивает давление в сердце, в результате чего сердце ослабляется и плохо функционирует. Когда стеноз аорты становится тяжелым и развиваются симптомы, это опасно для жизни.
Первый получатель транскатетерного клапана CoreValve в U.S. 88-летний мужчина с рецидивирующей сердечной недостаточностью из-за тяжелого стеноза аорты, симптомы которого рецидивировали, несмотря на баллонную вальвулопластику аорты тремя месяцами ранее. Его аорта была сильно кальцинирована, что не позволяло проводить традиционную хирургическую замену аортального клапана. Имплантация CoreValve считалась для него единственным вариантом продления жизни, и он прошел процедуру 17 декабря.
Система Medtronic CoreValve – это новая технология, предназначенная для замены пораженного аортального сердечного клапана без операции на открытом сердце и без хирургического удаления пораженного клапана. В Medtronic CoreValve U.S. Клинические испытания: замещающий клапан доставляется в основном через небольшое отверстие в бедренной артерии, проходит через артерии и через аорту и устанавливается в собственном аортальном клапане. После установки CoreValve выполняет функцию собственного клапана и обеспечивает поступление богатой кислородом крови в аорту и ее циркуляцию по всему телу.
«Как первый центр в США, имплантировавший это устройство, Mount Sinai еще раз демонстрирует нашу приверженность предоставлению инновационных методов лечения нашим пациентам», – сказал Уэйн Китли, президент и главный операционный директор больницы Mount Sinai. “Доктор. Адамс является лидером в этой области, и его работа с нашей командой интервенционных кардиологов мирового класса во главе с доктором. Самин Шарма ясно демонстрирует силу и широту клинического таланта на горе Синай.”