FDA посылает письмо с предупреждением в отслеживающий глаз стартап SyncThink
Бостонская глазная компания по отслеживанию SyncThink внесла значительные трансформации в собственные рекламные материалы, поскольку FDA возразила против ее маркировки в письме с предупреждением. Письмо датировано 31-го июля; MedCityNews сперва выяснил официальное письмо.«Определенно, СИНХРОНИЗИРУЮЩЕЕ ГЛАЗОМ устройство было очищено как устройство предписания под K152915 со следующими показателями для применения: запись, анализ и просмотр перемещений глаз в поддержку идентификации визуального нарушения отслеживания в испытуемых людях», написал Шон Бойд, помощник директора вопросов регулирования в Центре FDA Радиологического здоровья и Устройств в публичном письме. …
FDA посылает письмо с предупреждением в отслеживающий глаз стартап SyncThinkПодробнее »