новое

Новые руководства FDA стремятся увеличивать ясность в том, когда разработчики должны будут повторно представить 510 (k) с

FDA выпустила два новое и заключительных руководства управление проекта сейчас, дабы расширить регулирующую ясность около медицинских устройств, включая ПО как медицинское устройство. Агентство кроме этого заявило о первом компетентном инструменте в соответствии с необязательной программой Medical Device Development Tools (MDDT). …

С новыми документами FDA ZIO готов наконец добавить связанный контроль в реальном времени

iRhythm Zio – во многих отношениях ребенок плаката для связанной медицинской компании. Компания, которая делает палки и-участок-кожицы для мобильной записи кардиограммы, есть одной из нескольких пригодных компаний медицинского устройства, для получения огласки, и мало цифровых разработок поменяли к лучшему так обоснованно статус-кво, как Zio имеет на мониторе Holter, долговременной устаревшей контрольной технологии. …

Через новое отделение Optum Ventures UnitedHealth Group инвестирует $250 миллионов в цифровые медицинские стартапы

Optum во вторник запустил венчурный фонд Optum Ventures, у которого имеется $250 миллионов, дабы положить капитал в цифровые медицинские компании по запуску.Венчурный фонд положит капитал в компании, каковые применяют понимание и данные, дабы оказать помощь улучшить доступ потребителей к медицинским услугам и как уход обеспечен и оплачен, в соответствии с заявлению от UnitedHealth Group, компании-соучредителя Оптума. …

Галька запускает новое устройство для бегунов, зарабатывает почти $7 миллионов за один день на Ножном стартере

Производитель умных часов Галька, одна из первых компаний, каковые популяризируют современное понятие умных часов, запустил новое устройство, названное Ядром Гальки, которое определенно предназначается для бегунов. В отличие от вторых устройств Гальки, Ядро не wristworn устройство, а «маленький маленький телефон на базе Android без экрана», что бегуны смогут прикрепляющийся либо всовывать их карман, председатель совета директоров Pebble и учредитель Эрик Мигиковский сообщили Slashgear как часть всесторонней изюминке о новом устройстве. …

FDA ища обратную связь на новом Офисе Терпеливых Дел

FDA разглядывает создание Офиса Терпеливых Дел, сосредоточенных на вымогательстве принятия и перспектив пациентов во внимание того понимания, потому, что это устанавливает регулирующую политику.Перемещение растет из предоставления в законе о Безопасности и Инновациях Управления по контролю за лекарствами и продуктами (FDASIA), утвержденный президентом Обамой в 2012. …