UCB, бельгийская bio-pharma компания выставила больше данных по Cimzia (certolizumab pegol) его пегилированное биологическое лечение, ингибирующее фактор некроза опухоли (TNF), на этот раз во время американского Конгресса Ревматологии (ACR) встреча проводимого 4-8 ноября в Чикаго, США.Cimzia, первоначально развитый в Великобритании Celltech, ранее показал, что это может достигнуть быстрых преимуществ в умеренном к тяжелому ревматоидному артриту (RA) в течение первых 12 недель, которые это предписано, начинающийся уже на неделе 1. Новые данные открытой этикетки от одного исследования (РЕАЛИСТИЧНОГО) показанный впервые в ACR, показывают, что преимущество выдержано в широком спектре пациентов РА, включая тех, кто подвел предыдущий биопрепарат и методы лечения анти-ФНО, более чем 28 недель.
Отдельный новый апостериорный анализ данных от двойного слепого исследования (БЫСТРЫЙ 1) включение нескольких сотен пациентов РА, показывает, что ранняя реакция на Симзию предсказывает хороший результат в год следовательно с точки зрения объединенного сохранения.Два двойных слепых, управляемых плацебо исследования фазы III Симзии из Японии (J-RAPID и HIKARI), у больных неспособный взять, или бывший не в состоянии ответить хорошо на, метотрексат (MTX), нашли, что Симзия, используемый в качестве монотерапии или с другими сопутствующими противоревматическими препаратами модифицирующими заболевание (DMARDs) также, достиг быстрый и выдержал клинические реакции в японском населении, подобном или лучше к замеченным в испытаниях в остальной части мира.
Данные своевременны начиная с процедуры в ACR, предварительный просмотр обновленных рекомендаций ACR на основе фактических данных сказал, что certizolumab pegol, наряду с двумя другим биологическим лечением будет добавлен к рекомендациям для лечения РА, чтобы быть изданным в 2012.Отвечающие организмы Cimzia должны были маловероятно показать повреждение сустава в один год в БЫСТРОМ 1Новые апостериорные данные от БЫСТРОГО 1 исследования показывают, что большинство Cimzia-леченных пациентов РА достигло хорошей реакции к неделе 12 и согласно определило критерии EULAR и к наблюдениям БЫСТРЫМИ 3, более легкий инструмент оценки, занимающий всего 10 секунд, где сами пациенты сообщают относительно их физической функции, боли и общего благосостояния. (Результаты БЫСТРЫХ 3 тестирований были утверждены корреляциями с более установленными мерами включая ДЕСЯТЬ КУБОМЕТРОВ 28.)Победите следователя Эдварда Кеистоуна из Больницы Горы Синай, Торонто, Канада, сказал, что пациенты с хорошими результатами в неделю 12, более вероятно, покажут уменьшенное развитие болезни в неделю 52 по сравнению с пациентами с плохими реакциями. Реакции в неделю 12, особенно, как оценено по критериям EULAR, были прогнозирующими из структурного повреждения суставов, замеченных на рентгене год спустя, как оценено прогрессией множества на модифицированном Тотэле Шарпе Скоре от основания.
Получение пациентов Cimzia и MTX, у которого была хорошая или умеренная реакция в неделю 12 или согласно БЫСТРЫМ 3 или согласно критериям EULAR, имело наименее видимое повреждение сустава в неделю 52 с теми, которые принимают только плацебо и MTX живущий худшего.’Реальные’ пациенты РА, все еще извлекающие выгоду из лечения Cimzia в 28 недельНовые данные от РЕАЛИСТИЧЕСКОГО исследования UCB более чем 1 000 пациентов РА, более типичных для замеченных в повседневной практике, а не разрежаемых параметрах настройки клинического испытания, проанализированных результатах 16-недельной фазы вытяжения открытой этикетки. В этой фазе все пациенты, закончившие лечение в двойной слепой фазе, продолжали получать Cimzia любая неделя на 200 мг включая 770 от руки Cimzia и 184 из тех, кто ранее принял только плацебо и другой DMARDs.
Пациенты также продвинулись другая обычная терапия МБАРП если таковые имеются.Следователи сказали, что лечение с Симзией было связано с непротиворечивой эффективностью и улучшило физическую функцию в течение этих 28 недель, пациенты наблюдались, независимо от того, ответили ли они или подвели какое-либо предыдущее лечение включая другие биопрепараты. Пациенты, ранее принимающие плацебо плюс МБАРП, кто ответил на Симзию, видели быструю клиническую реакцию, когда лечится.
Более чем 50% пациентов в целом были отвечающими организмами Симзии – подобные ставки наблюдались у больных ранее рандомизированные к плацебо – и приблизительно 20% пациентов достигли полной ремиссии после приема Симзии.Японские пациенты РА видели выдержанную реакцию на Cimzia, начинающийся к неделе 1В J-RAPID двойное слепое исследование 316 японских пациентов с известной плохой реакцией на MTX пациенты были рандомизированы или к Cimzia 100 мг, 200 мг или к 400 мг + MTX или плацебо + MTX и следовали в течение 24 недель.
Следователи сказали получение пациентов Cimzia на любом уровне дозы +, MTX видел значительно превосходящую реакцию, часто очевидную к неделе 1, выдержанный к 24 неделям по сравнению с пациентами, принимающими плацебо + MTX (P В другом двойном слепом японском исследовании, HIKARI, 230 пациентов, неспособных выносить MTX, были рандомизированы или к монотерапии Cimzia 200 мг или к плацебо. Пациенты также продвинулись DMARDs кроме MTX, если они были предписаны в основании. Одобрение очень существенных различий Cimzia было замечено между этими двумя контрольными группами к неделе 12 и неделе 24 (p Написанный Олвеном Глинном Оуэном