Исследователи обнаружили, что существующее лекарство от диабета можно использовать для остановки прогрессирования другого заболевания, которое является основной причиной трансплантации печени.
Трехлетнее клиническое испытание под руководством исследователя здравоохранения Университета Флориды Кеннета Куси, М.D., обнаружили, что пиоглитазон безопасен и эффективен у некоторых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом или НАСГ, хроническим заболеванием печени, вызванным накоплением жира. Результаты опубликованы сегодня (20 июня) в журнале Annals of Internal Medicine.
Согласно недавним исследованиям, НАСГ часто называют «тихим» заболеванием печени и поражает от 10 до 20 процентов населения и, возможно, до одной трети всех пациентов с диабетом во взрослом возрасте в США. При отсутствии контроля НАСГ может вызывать хроническое воспаление, которое приводит к раку или циррозу печени. НАСГ в настоящее время является второй ведущей причиной трансплантации печени, и это число продолжает расти с каждым годом, сказал Куси, руководитель отдела эндокринологии, диабета и метаболизма медицинского факультета Медицинского колледжа UF.
Ранняя диагностика и лечение НАСГ имеют решающее значение для тех, кто подвержен наибольшему риску заболевания, обычно это пациенты с ожирением, у которых также есть предиабет или диабет 2 типа. Но до сих пор, по словам Куси, необходимость в диагностике НАСГ была небольшой, потому что не было доступных лекарств.
Одноцентровое клиническое исследование исследовательской группы с участием 101 пациента с НАСГ с преддиабетом или диабетом 2 типа показало, что пиоглитазон снижает активность жировой болезни печени у 58 процентов участников. Чуть более чем у половины участников – 51 процент – заболевание было уменьшено настолько, что оно больше не считалось угрозой для печени.
“Интересно то, что согласно недавним исследованиям, существует генерический препарат, который уже предотвращает развитие диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Теперь он может уменьшить заболевание, вызванное избыточным накоплением жира в печени и воспалением печени, а также остановить фиброз, который приводит к циррозу. Это будет иметь много долгосрочных преимуществ для многих людей с лекарствами, которые будут очень доступными и уже используются для лечения диабета 2 типа », – сказал Куси.
Исследование также имеет значение для людей с преддиабетом и НАСГ, поскольку жировая болезнь печени является фактором риска диабета 2 типа даже у тех, кто не страдает ожирением, говорят исследователи.
Федеральные регулирующие органы одобрили Actos (пиоглитазон) в 2000 году и генерическую версию препарата в 2012 году для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Тем не менее, использование пиоглитазона при заболеваниях печени потребует более масштабных многоцентровых клинических испытаний, которые могут занять семь лет или более в дополнение к U.S. Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. По словам Куси, многоцентровое исследование позволит исследователям больше узнать о долгосрочных преимуществах препарата при проблемах с печенью и определить, почему некоторые участники лучше других реагируют на лечение.
Исследователи не совсем уверены в том, как пиоглитазон действует против заболеваний печени. Пациенты с НАСГ инсулинорезистентны, что означает, что их организм не реагирует нормально на их собственный инсулин. Этот дефект способствует накоплению жира и воспалению в печени. Исследователи считают, что лекарство улучшает молекулярную работу печени и других тканей, таких как жир. Это помогает организму реагировать на инсулин, делая его снова чувствительным к инсулину и восстанавливая нормальный обмен веществ.
Несмотря на относительно небольшой размер недавнего исследования, Куси отметил, что это крупнейшее одноцентровое исследование и первое долгосрочное исследование, в котором изучается препарат для лечения людей с НАСГ наряду с преддиабетом или диабетом 2 типа. По его словам, это также самое продолжительное исследование, связанное с НАСГ, с использованием любого препарата, и оно имело наибольший лечебный эффект на НАСГ по сравнению с другими подходами.