В исследовании, опубликованном в выпуске JAMA от 19 апреля 2016 г., Antoni Ribas, M.D., Ph.D., из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и его коллеги изучали ответ опухоли и общую выживаемость после введения антитела пембролизумаба пациентам с запущенной меланомой.
Пембролизумаб, антитело против белка 1 программируемой гибели клеток (PD-1), является одобренным препаратом для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы. Путь PD-1 ограничивает иммунный ответ на меланому и может быть заблокирован пембролизумабом. В этом клиническом испытании фазы 1 655 пациентов с запущенной или метастатической меланомой получали пембролизумаб внутривенно в различных дозах и продолжительности. Средняя продолжительность наблюдения составила 21 месяц. Исследование проводилось в медицинских центрах Австралии, Канады, Франции и США.
Исследователи обнаружили, что лечение пембролизумабом было связано с частотой объективного ответа (лучший общий ответ из полного или частичного ответа) в 33%, 12-месячной выживаемостью без прогрессирования заболевания в 35%, 23-месячной средней общей выживаемостью и частота нежелательных явлений 3 или 4 степени составляет 14 процентов, независимо от предыдущего лечения дозой или расписанием антител ипилимумаб или пембролизумаба. У пациентов, ранее не получавших лечение, общий уровень ответа составил 45 процентов, 12-месячная выживаемость без прогрессирования составила 52 процента, а средняя общая выживаемость составила 31 месяц с 12-месячной выживаемостью 73 процента и 24-месячной выживаемостью. ставка 60 процентов.
Четыре процента пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с лечением. Серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы у 9 процентов пациентов. Смертей, связанных с наркотиками, не было.