Аспирация сгустка крови или «тромба», вызывающего сердечный приступ, до повторного открытия артерии пациента баллонным катетером не улучшает выживаемость по сравнению с выполнением только баллонной дилатации и стентирования, согласно результатам аспирации тромба в миокарде с подъемом сегмента ST. инфаркт в Скандинавии (TASTE) испытание.
«Мы считаем, что TASTE ставит под сомнение полезность аспирации тромба в качестве рутинного дополнения, и рекомендация по ее общему использованию в международных руководствах, вероятно, должна быть занижена», – сказал ведущий автор Оле Фреберт, доктор медицинских наук, из отделения кардиологии Эребру. Университетская больница в Эребру, Швеция.
В многоцентровом проспективном рандомизированном контролируемом открытом исследовании приняли участие 7244 пациента с ИМпST из Швеции, Дании и Исландии, у которых был диагноз инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Половине пациентов было назначено только баллонное лечение (известное как чрескожное коронарное вмешательство или ЧКВ), а у другой половины сгусток крови был аспирирован перед ЧКВ.
Смертность через 30 дней после операции статистически не различалась между группами (3 человека).0% против 2.8% соответственно).
Точно так же не было различий между двумя группами по вторичным конечным точкам, включая риск нового сердечного приступа, инсульта и осложнений, связанных с лечением.
Даже группы высокого риска, такие как курильщики, пациенты с диабетом или пациенты с большими тромбами, имели аналогичные результаты при любом подходе.
«Наши результаты не подтверждают роль этой дополнительной процедуры в качестве рутинного лечения в будущем», – сказал д-р. Fröbert.
По его словам, результаты исследования, вероятно, сразу же повлияют на клиническую практику.
Текущие рекомендации Европейского общества кардиологов по лечению пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) рекомендуют учитывать аспирацию тромба, и «большинство лидеров общественного мнения выступают за ее использование», – сказал сопредседатель исследования Стефан Джеймс, доктор медицинских наук, из отделения. кардиологии и Упсальского центра клинических исследований при университетской больнице Упсалы в Упсале, Швеция.
Он пояснил, что с момента презентации исследования TAPAS, которое предполагало снижение смертности (N Engl J Med 2008; 358: 557-67), аспирация тромба «приобрела огромную популярность». “Эта терапия настолько популярна среди интервенционных кардиологов, потому что интуитивно кажется полезным аспирировать сгусток, закрывающий артерию.”
Но недавние исследования показали, что аспирация тромба также сопряжена с риском. В 2012 году метаанализ связал процедуру со значительно более высокой частотой инсульта (Int J Cardiol 2012; 166: 606-12).), а другое исследование показало, что в результате может произойти системная эмболизация (Circ J 2009; 73: 1356-8).
Исследование TASTE – это первое крупномасштабное рандомизированное исследование аспирации тромба при ИМпST, которое должно быть достаточно большим, чтобы выявить значимые данные о смертности и заболеваемости.
В него было включено больше пациентов, чем во все предыдущие рандомизированные испытания этой процедуры вместе взятые, и был включен гораздо более широкий круг пациентов, чтобы результаты были актуальны для повседневной клинической практики.
«Еще более далеко идущее влияние заключается в том, что наше испытание является первым испытанием, когда-либо использующим концепцию испытания на основе реестра, которую мы изобрели», – добавил д-р. Fröbert.
В уникальном протоколе рандомизированного клинического исследования на основе реестра (RRCT) национальные реестры использовались в качестве онлайн-платформ для рандомизации, форм историй болезни и последующего наблюдения, что сделало исследование экономически и административно осуществимым.
“Эта концепция снижает затраты до 1% или меньше по сравнению с обычным рандомизированным исследованием и позволяет тестировать методы лечения, которые не имеют потенциального дохода. поскольку коммерческий интерес часто является основным стимулом крупномасштабных рандомизированных клинических испытаний », – сказал он. “В целом таких испытаний выполняется меньше из-за огромных затрат. Эта концепция испытаний может помочь выйти из тупика клинических испытаний.”