U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало во вторник предупреждение MedWatch о потенциальном риске передачи SARS-CoV-2 с использованием фекальной микробиоты для трансплантации (FMT) для лечения инфекции Clostridioides difficile.
Недавние данные показали, что РНК SARS-CoV-2 и / или вирус SARS-CoV-2 присутствует в стуле пациентов с новым коронавирусом (COVID-19), что позволяет предположить, что SARS-CoV-2 может передаваться через FMT. Тестирование образцов из носоглотки от доноров стула на SARS-CoV-2 в настоящее время не является широко доступным, поэтому информация о чувствительности прямого тестирования стула на SARS-CoV-2 ограничена.
FDA поручило медицинским работникам реализовать следующие меры защиты для любого FMT со стулом, пожертвованным после декабря. 1 января 2019 г .: провести скрининг доноров для выявления доноров, которые могут быть или недавно могли быть инфицированы SARS-CoV-2; тестовые доноры и / или донорский стул на SARS-CoV-2; разработать критерии исключения доноров и донорского стула на основе скрининга и тестирования; и получить информированное согласие пациентов относительно возможности передачи SARS-CoV-2 через FMT, включая FMT, приготовленный из кала доноров, у которых нет симптомов COVID-19.
FDA требует, чтобы о любых нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием FMT, сообщалось в Программу информирования о безопасности и нежелательных явлений MedWatch.