Клинические исследования высшего качества для медицинских устройств, FDA ищет обратную связь на предложенных рекомендациях

Чтобы оптимизировать стандарт клинических исследований, поддерживающих PMA (одобрение перед рынком) подчинение для медицинских устройств, FDA выпустила руководство проекта. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) говорит, что его руководство проекта стремится помогать производителям, и исследователи проектируют лучшие качественные клинические исследования. …