Многоцентровое исследование молодых пациентов с биполярным расстройством предоставляет, возможно, наиболее строго научно обоснованную демонстрацию на сегодняшний день, что литий – лекарство, успешно применяемое на протяжении десятилетий для лечения взрослых с этим заболеванием, – также может быть безопасным и эффективным для детей, страдающих им.
Исследование, проведенное исследователем Детского центра Джонса Хопкинса и опубликованное в октябре. 12 в педиатрии, подтверждает то, что врачи, назначающие этот препарат, наблюдали в течение многих лет, и предполагает, что теперь врачи могут более уверенно добавлять литий в арсенал доступных методов лечения этой уязвимой группы населения – по крайней мере, в краткосрочной перспективе, говорят авторы.
Литий – одно из старейших лекарств от биполярного расстройства, хронического заболевания мозга, характеризующегося спонтанными, колеблющимися приступами аномально высокого настроения и депрессии. Способность препарата стабилизировать резкие перепады настроения хорошо известна у взрослых. Тем не менее, по словам исследователей, хотя его также можно назначать детям и подросткам, ранее он не подвергался серьезным испытаниям на молодых людях на предмет безопасности и эффективности.
Они указывают на то, что исторически дети и женщины детородного возраста обычно исключались из многих клинических испытаний лекарств из-за предосторожности и этических соображений. Но в последние годы в руководящих принципах исследований отражена уверенность в том, что исключение таких групп населения может на самом деле нанести им вред, потому что наркотики либо не употребляются, либо их поведение отличается от поведения других групп.
«Литий – основа всех средств лечения биполярного расстройства, но он никогда тщательно не изучался у детей», – говорит Роберт Финдлинг, доктор медицины.D., M.B.А., профессор психиатрии и поведенческих наук Медицинской школы Университета Джона Хопкинса и директор детской и подростковой психиатрии Детского центра Джонса Хопкинса. Финдлинг инициировал эту работу, будучи директором отделения детской и подростковой психиатрии в Медицинской школе Университета Кейс Вестерн Резерв.
Хотя препараты, используемые для лечения шизофрении и других психозов, назначаются для лечения биполярного расстройства у детей, по словам Финдлинга, эти препараты были связаны со значительным набором веса, что является значительным медицинским и социальным недостатком для молодых людей, из-за которого многие перестают их принимать.
Чтобы проверить, является ли литий безопасным и таким же эффективным при лечении биполярного расстройства у детей, как и у взрослых, Финдлинг и его коллеги провели рандомизированное плацебо-контролируемое проспективное исследование – золотой стандарт клинических исследований – с участием 81 пациента, обследованного в девяти академических медицинских центрах. центры по всей территории США. Возраст участников варьировался от 7 до 17 лет примерно поровну, у всех было диагностировано биполярное расстройство.
После периода «вымывания» для тех, кто уже принимал неэффективные лекарства от этого состояния, 53 ребенка начали курс приема лития в стандартной дозе, затем постепенно увеличивали до максимально переносимой дозы в течение следующих восьми недель, если симптомы настроения не контролировались. Остальные 28 пациентов получали плацебо.
При еженедельных посещениях в течение первых четырех недель, а затем каждые две недели в течение оставшегося периода исследования симптомы пациентов оценивались с помощью опроса, называемого оценочной шкалой мании Янга, наряду с другими стандартными инструментами оценки симптомов биполярного расстройства и методов лечения. Пациентов также опрашивали о побочных эффектах и проводили медицинский осмотр, включая проверку веса.
Результаты показали, что пациенты, принимавшие литий, испытали гораздо более значительное улучшение симптомов в течение восьми недель по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. Около 47 процентов тех, кто принимал литий, получили оценку «значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» по Шкале общего клинического впечатления, рейтинговой системе, обычно используемой для оценки эффективности лечения пациентов с психическими расстройствами, по сравнению с 21 процентом. тех, кто на плацебо.
Кроме того, те, кто употреблял литий, потеряли в среднем почти на шесть баллов больше в 60-балльной YMRS. В отличие от нейролептиков, таких как рисперидон или оланзапин, лечение литием не было связано со значительным увеличением веса, и ни у одного из пациентов не было серьезных побочных эффектов из-за лечения литием.
Финдлинг говорит, что полученные результаты являются научным и надежным подтверждением эффективности и безопасности лития для детей в краткосрочной перспективе, предлагая доказательства, которые врачи могут использовать при принятии решения, какое лекарство прописать их педиатрическим пациентам с биполярным расстройством. Он добавляет, что в настоящее время проводятся дальнейшие исследования для изучения долгосрочных последствий использования лития. Сферы особого внимания включают оценку любых потенциальных побочных эффектов, таких как увеличение веса, снижение функции почек или снижение функции щитовидной железы – все это важные соображения, поскольку людям с биполярным расстройством может потребоваться пожизненное лечение лекарствами и поведенческой терапией.
Биполярное расстройство поражает примерно 1 процент подростков и является одной из основных причин инвалидности в подростковом возрасте. Расстройство обычно начинается в подростковом или юношеском возрасте. Биполярное расстройство, которое начинается до зрелого возраста, обычно предвещает худшие исходы.