Sensimed получает разрешение FDA для спинорога, связанная контактная линза, которая отслеживает развитие глаукомы

Находящийся в Швейцарии Сенсимед сказал, что это взяло de novo разрешение FDA для его связанной контактной линзы, спинорога, что оказывает помощь докторам отследить развитие глаукомы в больных.“Не смотря на то, что с этим одобрением мы взяли американское маркетинговое разрешение, отечественная цель в течение грядущих месяцев не пребывает в том, дабы срочно начать продукт, а скорее трудиться в тесном сотрудничестве с сообществом глаукомы, дабы проектировать и выполнить главное изучение постодобрения, дабы подтвердить применение сигнала спинорога Sensimed угадать движение развития заболевания”, сказал Дэвид и генеральный директор Бэйли в заявлении. “Полная цель пребывает в том, дабы выстроить дополнительную клиническую полезность для устройства и установить глазные образцы трансформации количества как большой независимый справочный биомаркер для применения в управлении и лечения глаукомы”.Спинорог – включенная в датчик контактная линза, которая сделает запись постоянных глазных размерных трансформаций в течение 24 часов. Эти отправляют из линзы посредством беспроводных разработок к рекордеру, что пользователи носят около их шеи.

По окончании того, как период записи закончился, эти переданы с рекордера на компьютер доктора через Bluetooth – значение, что больной обязан возвратиться в офис доктора, дабы загрузить его.Спинорог Сенсимеда – устройство предписания, обозначенное для людей 22 либо более ветхий, дабы найти пиковые образцы трансформации во внутриглазном давлении, дабы выяснить окно времени, дабы измерить внутриглазное давление простыми клиническими способами.“Мы рады трудиться в тесном сотрудничестве с FDA на этом de novo использование и взять одобрение для этого сперва хорошего основанного на контактной линзе устройства ощущения в Соединенных Штатах”, сообщил Бэйли. “Имеется большой интерес в глазном сообществе для целого понятия основанного на контактной линзе ощущения, и мы очень горды создать и развивать самый первый продукт, одобренный в данной категории”.Спинорог классифицирован в новой категории, названной дневной совокупностью рекордера примера, которая выяснена как “невживляемое, устройство предписания, включающее телеметрический датчик, дабы найти трансформации в глазном измерении для контроля дневных образцов внутриглазного давления (IOP) колебания”.

Компании и исследовательские организации трудились над связанными проектами контактной линзы в течение многих лет сейчас.В 2008, команда из Калифорнийского университета, Дэвис развивал контактную линзу, составленную из материала, названного polydimethylsiloxane (PDMS), что был стратегически выложен слоями с порошкообразным серебром, дабы создать проводящие провода.

В форме контактной линзы это устройство имело возможность употребляться, дабы измерить давление в глазу, что сообщили исследователи, имел возможность привести к глаукоме и возможно слепоте.Тогда в начале 2014, о более высоком проекте контактной линзы профиля, во главе с Гугл, заявили, дабы создать неразрушающий способ имеющих размеры уровней глюкозы крови у людей с диабетом.

Спустя семь месяцев затем объявления, Гугл сотрудничал с подразделением ухода за глазами Novartis Alcon, дабы лицензировать его «все еще по большей части теоретический» «умная линза» к швейцарской pharma компании.И в прошедшем сезоне, Фонд Thiel сказал, что Гарри Ганди, генеральный директор и соучредитель цифрового медицинского здоровья запуска Medella был Товарищем Thiel 2015 года.

Здоровье Medella развивает чувствующие глюкозу контактные линзы.


6 комментариев к “Sensimed получает разрешение FDA для спинорога, связанная контактная линза, которая отслеживает развитие глаукомы”

Оставьте комментарий