Мозговые стенты, помещающиеся, чтобы открыть заблокированную артерию и разработанные, чтобы предотвратить инсульты в рискованных людях, фактически увеличить риск инсульта и смерти значительно, исследователи, сообщили в NEJM (The New England Journal of Medicine, после завершения многостороннего клинического испытания. У пациентов, получающих мозговые стенты, как находили, был дважды темп ударов и смерти по сравнению с теми без стентов, написали авторы.Это значительное увеличение риска инсульта побудило Национальный Институт Неврологических расстройств и Инсульта остановить прием в испытание в апреле 2011.
NIH (Национальные Институты Здоровья) привел в готовность врачей и широкую публику о результатах испытания. Это, вероятно, изменит решения лечения значительно с врачами, рекомендующими, чтобы пациенты претерпели изменения в образе жизни и приняли определенное гипертензивное средство, разбавляющие кровь и понижающие холестерин лекарства.
Испытание вовлекло 450 пациентов в 50 центрах всюду по США. У всех них недавно был инсульт или подобные временному служащему симптомы, связанные со значительным сужением главной артерии в мозгу.
Когда мозговая артерия сужается, кровоснабжение к мозгу понижается, который значительно повышает риск дальнейших инсультов.Они были все предписаны разбавляющие кровь лекарства и получили агрессивные методы лечения, чтобы управлять уровни холестерина в крови и кровяное давление.
225 из них были отобраны рандомизированно, чтобы получить мозговые стенты.Авторы сообщают что:Пациенты стента15% имели второй инсульт или умерли в течение 30 дней после стартового лечения.
20.5% имел инсульт или умер в пределах почти одного года, контролируют период.Пациенты нестента
Менее чем 6% имели второй инсульт или умерли в течение 30 дней после стартового лечения.11.5% имел инсульт или умер в пределах почти одного года, контролируют период.Co-научный-руководитель Колин П. Дердеин, MD, Вашингтонский университет Медицинская школа в Сент-Луисе, сказал:«Осложнения на стороне стента испытания были выше, чем мы ожидали.
Дальнейшее исследование может идентифицировать определенные группы пациентов, которые могут извлечь выгоду из этих стентов, но на данный момент мы, кажется, в состоянии спасти больше жизней путем агрессивной работы, чтобы понизить кровяное давление и холестерин».Авторы говорят, что теперь пытаются узнать то, что заставляет пациентов стента иметь более высокий инсульт и уровень смертности.
Они предлагают, чтобы форма сгустков на стентах и затем стала смещенной. Другая возможность могла бы быть повреждением кровеносных сосудов, когда стент устанавливается.В США инсульт является четвертой главной причиной смерти.
Более чем 50 000 из 750 000 инсультов, происходящих в Америке каждый год, вызываются стенозом. Стеноз относится к сужению или блокированию кровеносных сосудов, вызванных накоплением сгустков и бляшек.
У людей с диабетом, а также латиноамериканцев, азиатских американцев и афроамериканцев есть более высокий риск стеноза, чем другие люди.Система Размаха крыла ворот, технология, позволяющая хирургу открывать заблокированную черепную артерию путем вставки воздушного шара в него и наполнения его, является единственным одобренным FDA устройством, выделенным заблокированным артериям в мозгу. Воздушный шар наполнен, после которого стент вставляется, чтобы хранить артерию открытой.Марк Химовиц, MBChB, из Медицинского университета Южной Каролины в Чарлстоне и Derdeyn намереваются определять то, чем риск и преимущества могли бы быть для Размаха крыла ворот в рандомизированном клиническом исследовании.
Они проектировали Стентирование по сравнению с Агрессивным Медицинским управлением для Предотвращения Повторного инсульта при Внутричерепном Стенозе.Дердеин говорит:«Более раннее исследование нашло, что высокое кровяное давление и уровни холестерина в этой группе пациентов были сильно связаны с увеличенным риском инсульта. Мы развили ‘агрессивное медицинское управление’ протоколы, попросившие, чтобы врачи лечения упорно работали, чтобы принести кровяное давление пациента и холестерин в безопасные диапазоны. Мы также регулярно контролировали пациентов, чтобы видеть, удовлетворяли ли этим целям».
Клиническое исследование началось в 2008.Derdeyn, который является также директором по Удару и Цереброваскулярному Центру в Barnes-еврейской Больнице и Медицинской школе, заявил:«Мы только приняли пациентов, стенозы которых заблокировали 70 процентов или больше артерии, таким образом, это было очень рискованной группой. В то время как мы были отборными в том отношении, мы не исследовали природу блокировок – например, сколько из блокирования было бляшкой только и сколько из него было тромбом на бляшке. У этих пациентов может быть различный риск инсульта со стентированием».
Они добавили, что такая информация, которая потенциально доступна через современные методы просмотра, могла помочь исследователям и другим врачам, заботящимся об этих пациентах к лучше предназначенным планам лечения.Те, кто уже лечился, будут сопровождаться в течение еще 24 месяцев.