Лекарственное средство лейкоза Sprycel (Dasatinib) имеет риск легочного артериального давления, предупреждает FDA

Sprycel (dasatinib), лечение лейкоза повышает риск развития легочного артериального давления, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), о которой объявляют сегодня в Коммуникации Безопасности Лекарственного средства. FDA говорит, что врачи должны проверить пациентов на признаки и симптомы основной экстрапульмональной болезни прежде, чем считать предписание Sprycel – они должны также оценить пациентов во время лечения.Легочное артериальное давление, также известное как легочная гипертензия или легочное артериальное давление, является своего рода высоким кровяным давлением, только влияющим на артерии в легком и правой стороне сердца пациента. Это начинается, когда легочные артерии и капилляры становятся суженными, заблокированными или поврежденными, делая его тяжелее для крови, чтобы течь через легкие.

Это поднимает давление в пределах артерий в легких. Давление растет, делая правый желудочек сердца – нижняя правая палата – должна работать тяжелее, чтобы накачать кровь через к легким. Сердечная мышца в конечном счете слабеет, и, если оставлено невылеченный может потерпеть неудачу полностью.

Легочное артериальное давление является тяжелой болезнью, имеющей тенденцию ухудшаться со временем. Легочное артериальное давление является потенциально фатальным.Признаки и симптомы легочного артериального давления включают усталость, одышку, набухание лодыжек и ног (и возможно другие части тела), сухой кашель, стенокардия, обморок, и в редких случаях, выкашливающих кровь.

FDA получила отчеты пациентов, начавших на Sprycel, развивающем легочное артериальное давление, в некоторых случаях после более чем года на лечении. Некоторые пациенты были на других препаратах одновременно или имели другие основные сосуществующие заболевания. Некоторые заболевания могут вызвать подобные PAH симптомы. FDA говорит, что пациентов с симптомами, которым исключили другие условия, нужно рассмотреть для диагноза Sprycel-связанного легочного артериального давления.

Если Sprycel-связанное легочное артериальное давление подтверждено, лечение должно быть постоянно прекращено, добавленная FDA.FDA подчеркивает, что, если лечение Sprycel прекращено, легочное артериальное давление обратимо.Если Вы – взятие пациента Sprycel и испытываете подобные PAH симптомы, свяжитесь со своим доктором немедленно.FDA говорит врачам, что прежде, чем инициировать инвазивные процедуры «более общие этиологии одышки, связанной с терапией Sprycel, должны быть исключены, включая плевральный выпот, отек легких, анемию и инфильтрацию легкого».

Sprycel (dasatinib) был на рынке в США с июня 2006. С 2006 Bristol-Myers Squibb, производители лечения, получил случаи легочного артериального давления. Однако ни о каких смертельных случаях, непосредственно связанных с dasatinib использованием, не сообщили.Компания получила 12 случаев легочного артериального давления, подтвержденных правильной катетеризацией сердца (Sprycel, скорее всего, вызывают).

Во многих случаях пациенты принимали другие лекарства и имели другие основные заболевания.FDA написала на ее веб-сайте:«Может быть комбинация факторов, способствующих развитию легочного артериального давления, у больных берущего Sprycel. В некоторых случаях улучшения гемодинамических и клинических параметров наблюдались после прекращения Sprycel».

Пациенты и врачи поощряются сообщить о любых серьезных проблемах к:Тел.: 1-800-332-1088

Факс: 1 800 FDA 0178MedWatch онлайн

Обычная почта: Используйте заплаченную пересылкой по почте Форму FDA 3500. Почта к: Фишерс-Лейн MedWatch 5600, Роквилль, Мэриленд 20857

Dasatinib, химическая формула C22H26ClN7O2S, является оральным мульти – BCR/ABL и семейный ингибитор киназы тирозина Src, одобренный для использования у больных с хроническим миелогенным лейкозом (CML) после imatinib лечение и Филадельфия положительный хромосоме острый лимфообластный лейкоз.


Самые занимательные новости