J&J получает одобрение FDA потенциально Захватывающего опиоида Nucynta

Johnson & Johnson достиг одобрения для их давнишнего опиоида Nucynta в расширенном формате выпуска американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Nucynta имеет высокий потенциал для злоупотребления, и пользователи могут стать в психологическом отношении или физически зависящий от лекарственного средства, таким образом, это одобрение несколько спорно.Сокрушительный опиоид часто упрощает злоупотреблять, и было движение в фармацевтической промышленности, чтобы сделать больше злоупотребления устойчивыми опиоидами. В прошлом октябре J&J сказал, что FDA запросила дополнительную информацию по преобразованию рецептуры расширенного выпуска, привыкшей в предшествующих исследованиях к версии, разработанной, чтобы увеличить устойчивость к ломке или сокрушительный.

Nucynta считают лекарственным средством графика II.Препараты графика II являются категорией препаратов, которые, как полагают, имели большой потенциал для злоупотребления или склонности, но которые имеют законное медицинское использование. Среди веществ, так отнесенных Управлением по борьбе с наркотиками, морфий, кокаин, пентобарбитал, оксикодон, alphaprodine, и метадон.Nucynta предназначен, чтобы быть пероральными лекарствами, принятыми два раза в день, чтобы лечить умеренную-к-тяжелому хроническую боль во взрослых.

Непосредственная версия выпуска лекарственного средства была одобрена в 2008 и продается в качестве лечения для тяжелой острой боли у больных 18 и более старая.Вот немного истории на опиоидах.

Опиоиды являются самыми сильными известными обезболивающими средствами. Их использование и злоупотребление относятся ко времени старины. Освобождение боли и эйфорические эффекты опиоидов были известны шумерам (4000 до н.э) и египтяне (2000 до н.э).Международное осознание злоупотребления опиоида было стимулировано в начале 20-го века, когда президент Теодор Рузвельт созвал Шанхайскую Опийную Комиссию в 1909, чтобы помочь китайской империи в искоренении склонности опиоида, особенно опийном курении.

В 1913 назначение президента Вудро Вильсона внесло законопроект, чтобы ограничить использование наркотиков, требуя предписания добросовестно; это вступило в силу в 1915. Законные поставщики наркотиков и приготовлений к кокаину были обязаны регистрироваться в Бюро Внутрифирменных доходов и получили мандат вести учет сделок.

В 1917 закон о Налоге на Наркотики Харрисона интерпретировался судами таким способом, которым опиоиды не могли быть предписаны для лечения склонности опиоида.В 1960-х Доул и Нисвандер продемонстрировали, что метадон был эффективным лечением склонности опиоида.

В 1974 Наркотический закон о Лечении Наркомана позволил отрегулированное лечение метадона для склонности опиоида, но сделал использование вне этикетки опиоидов незаконным.Последний раз в 2000 Закон о лечении наркотической зависимости (DATA) позволил квалифицированным врачам использовать График III, IV, или V препаратов для лечения опиоидной зависимости.Поскольку передозировки обычно происходят в присутствии других людей и потому что за медицинской помощью часто не обращаются или разыскивают слишком поздно, программы налоксона приема велись в нескольких странах. Это — спорное лечение, ставящее вопросы о потворстве использованию героина, воспрепятствовании медицинскому обслуживанию и производстве побочных эффектов, которые не могут быть излечены дома.

Однако эффективность этих экспериментальных программ должна быть тщательно проверена, поскольку потенциал для сокращения смертности высок.Как другие препараты с активностью агониста mu-опиоида, Nucynta служат противопоказанием у больных со значительным угнетением дыхания, острой или тяжелой бронхиальной астмой или гиперкапнией в непроверенных параметрах настройки или в отсутствие реанимационного оборудования.

Nucynta служат противопоказанием у больных, у кого имеет или, как подозревают, есть паралитическая непроходимость кишечника. С помощью Nucynta также служат противопоказанием у больных в настоящее время или в течение 14 дней после использования моноаминных оксидазных ингибиторов (MAOIs) из-за потенциальных дополнительных эффектов на уровнях норэпинефрина, которые могут привести к сердечно-сосудистым нежелательным явлениям.


Комментариев: 7 на “J&J получает одобрение FDA потенциально Захватывающего опиоида Nucynta

Добавить комментарий