Isentress (Raltegravir) показывает обещание для взрослого ВИЧ 1 пациент

isentress

Объявление этой недели Мерка, (MSD в США и Канаде) на 13-й европейской Конференции по СПИДу (EACS 2011) в Белграде, Сербия, показало результаты их новых исследовательских предуказанных исследований ее ингибитора интегразы ISENTRESS(R) (raltegravir) таблетки в комбинированной терапии по сравнению с efavirenz в комбинированной терапии в ранее невылеченных (наивных лечением) взрослых пациентах HIV-1-infected. Исследование Фазы III STARTMRK является продолжающимся.ISENTRESS развивается для назначения в сочетании с другим антиретровирусным средством (ARV) агенты для лечения ВИЧ 1 инфекция во взрослых пациентах.Результаты исследования доказали, что в 192 недели терапия ISENTRESS имеет лучшую эффективность по сравнению с efavirenz лечением.

Исследователи измерили процент пациентов, поддержавших невыявленные вирусные уровни (меньше чем 50 копий/мл) и установивших, что 214 из 281 из пациентов, переносящих терапию ISENTRESS, имел невыявленные вирусные уровни 76,2% по сравнению с 57%, т.е. 189 из 282 участников, взявших efavirenz. Доверительный интервал составлял 95% (CI) 1.6, 16.4.Кроме того, лечение ISENTRESS также продемонстрировало больший иммунологический эффект, измеренный средним приростом с основания в CD4-количестве-клеток в неделю 192 (360.7 по сравнению с 300,9 камерами/мм (3); CI 24.1, 95.4) по сравнению с efavirenz терапией.

Доктор Юрген Рокштро из Боннского университета в Бонне-Venusberg, Германия, кто представил данные, прокомментировал:«Эти результаты предлагают дальнейшее понимание вирусологической и иммунологической реакции, замеченной с ISENTRESS в комбинированной терапии когда по сравнению с efavirenz в 192 недели в наивных лечением взрослых пациентах с ВИЧ 1».Маркер ISENTRESS основывается на 96-недельном испытательном сроке плазменного ВИЧ 1 уровень РНК в трех двойных слепых клинических исследованиях Фазы III, которыми управляют.

Одно из этих исследований проводилось в наивных лечением взрослых, пока другие два исследования были в клинически продвинутом, ARV с тремя классами [ингибитор обратной транскриптазы ненуклеозида (NNRTI), ингибитор обратной транскриптазы нуклеозида (NRTI), протеазный ингибитор (PI)] испытанные лечением взрослые. ISENTRESS связан с более высокой возможностью реакции лечения, когда используется с другими активными веществами, но безопасность и эффективность лекарственного средства еще не была установлена в пациентах-детях.В неделю 192, ISENTRESS относительно efavirenz, оказалось, был непротиворечивым в его вирусологической и иммунологической эффективности после анализа предуказанной демографии, таким как возраст, пол, область, раса и коинфекция гепатита и начальные прогностические факторы, включая вирусный груз, CD4-количество-клеток и ВИЧ 1 подтипы.Результаты исследования также показали меньше связанных с наркотиками клинических нежелательных явлений, о которых сообщают (AEs) в ISENTRESS в комбинированной терапии, чем комбинированная терапия с efavirenz.

STARTMRK изучают дизайнПродолжающееся исследование является многосторонним, дважды слепым, рандомизированным, активно управляемым, исследование ненеполноценности Фазы III, проводимое на 563 ранее невылеченных ВИЧ 1 зараженный взрослый пациент. 281 пациент был применен с ISENTRESS на 400 мг перорально два раза в день, пока другие 282 пациента получили 600 мг efavirenz перорально один раз в день. Оба лекарства были применены в сочетании с tenofovir/emtricitabine.

Приемлемость пациентов относительно исследования потребовала ВИЧ 1 вирусный груз, больше, чем 5 000 копий/мл без предшествующей антиретровирусной терапии. В основании геометрический средний ВИЧ 1 вирусный уровень груза для пациентов на терапии, содержащей ISENTRESS, был 103 205 копиями/мл для 281 пациента с 106 215 копиями/мл для efavirenz терапии для 282 пациентов. Среднее основание CD4-количеств-клеток было 218,9 камерами/мм (3) в группе ISENTRESS и 217,4 камерах/мм (3) в efavirenz группе.Исследователи определили основной результат исследования как понижение ВИЧ 1 вирусный груз меньше чем к 50 копиям/мл.

Вторичные результаты измерили активность ARV с точки зрения процента пациентов, достигающих ВИЧ 1 вирусный груз меньше чем к 50 копиям/мл, меньше чем 400 копиям/мл и изменению от основания в CD4-количестве-клеток в неделю 96, включая толерантность и безопасность в неделю 96. 192-недельное исследование, представленное в 2011 EACS, показывает результаты исследования от запланированного пятилетнего контроля результатов.ISENTRESS в комбинированной терапии продемонстрировал лучший ВИЧ 1 вирусная супрессия груза и увеличенное среднее CD4-количество-клеток в неделю 192 когда по сравнению с efavirenz режимом в предуказанном исследовательском анализеИспытание STARTMRK является исследованием ненеполноценности при наивном лечением ВИЧ 1 взрослый.

Относительно плана анализа данных терапия ISENTRESS могла быть классифицирована как ненизшая в связи к efavirenz терапии, если бы ниже связанный из 95%-го доверительного интервала (CI) для процента различия в реакции был не подвержен-12% и выше по сравнению с efavirenz если ниже связанный превышенный 0.На основе этого определения терапия ISENTRESS показала превосходящую супрессию ВИЧ 1 вирусный уровень к ниже 50 копий/мл в неделю 192, с 76,2% пациентов (n-214/281) в группе ISENTRESS по сравнению с 67% участников (n=189/282) в efavirenz группе, показав различие 9% пациентов; 95-процентный CI 1.6, 16.4; Non-Completer=Failure (NC=F) анализ.Лечение ISENTRESS показало ненеполноценность в подавлении ВИЧ 1 вирусный уровень к ниже 50 копий/мл по сравнению с efavirenz лечением в 48-недельных, 96-недельных и 156-недельных пунктах перед требуемым временем. В 48 недель процент составлял 86,1% (n=241/280) в группе ISENTRESS по сравнению с 81,9% (n=230/281) в efavirenz группе, различие в лечении 4,2% (CI-1.9, 10.3); в 96 недель процент составлял 81,1% (n=228/281) в ISENTRESS по сравнению с 78,7% в efavirenz (n=222/282), различии в лечении 2,4% (CI-4.3, 9.0); и в 156 недель процент составлял 75,4% (n=212/281) по сравнению с 68,8% (n=194/282) соответственно, приводя к различию в лечении 6,6% (CI-0.8, 14.0).

Анализ наблюдаемой неудачи (OF) в неделю 192 показал, что группа комбинированной терапии ISENTRESS испытала более значительное увеличение с основания в среднем CD4-количестве-клеток по сравнению с efavirenz группой комбинированной терапии, т.е. 360,7 камеры/мм (3) ISENTRESS по сравнению с 300,9 камерами/мм (3) efavirenz, различие в лечении 59,8%; 95-процентный CI 24.1, 95.4).Непротиворечивые результаты, замеченные через подгруппы пациента в неделю 192

На основе оценки демографических и прогностических факторов в основании исследовательский анализ для обоих методов лечения продемонстрировал обычно непротиворечивые вирусологические и иммунологические эффекты в неделю 192 среди подгрупп пациента.


Комментариев: 9 на “Isentress (Raltegravir) показывает обещание для взрослого ВИЧ 1 пациент

  1. Войну надо прекратить сделать границу между Украиной и ЛНР и начать реформы в стране. А Порошенко выгодно воровать прекрываясь войной с Россией.

  2. ушлепки! Оцените сначала энергетическую и эконимическую эффективность компаний монополистов независимым аудитом, например "Киевводоканал" и "Киевэнерго". Все свои потери вешают на конечного потребителя. Двадцать пять лет воровали, а счетчики не хотят ставить за свои деньги, хотя по закону должны!

  3. Не надо принижать ценник:
    Докторская-270-360руб. я только Докторскую беры и цены мониторю. за 160-200 это не докторская, а какая-нибудь "Докторская классическая" с курицей…

Добавить комментарий