Исследование выпустило 10 ноября в 23-й Ежегодной Транскатетерной сердечно-сосудистой терапии (TCT), научный симпозиум в Сан-Франциско сообщает, что пациенты, получающие инновационный новый сердечный клапан, извлекают выгоду из заметного роста качества жизни.Исследователи в Середине Святого Люка Американского Института Сердца, одной из единственных больниц в стране, чтобы участвовать в испытании, подготовили отчет, показывающий, что транскатетерный аортальный сердечный клапан отметил преимущества, не в последнюю очередь потому что это может быть установлено без обширного оперативного вмешательства.Транскатетерный аортальный сердечный клапан является складным клапаном, который может быть введен в тело через основанную на катетере систему доставки через один из двух подходов:Через маленький разрез через пах (подобный коронарной пластической операции на сосудах или стентирующий) sМежду ребрами.
Клапан заменяет больной «врожденный» клапан пациента без традиционной операции на открытом сердце, и в то время как сердце пациента продолжает биться.2-го ноября в этом году FDA одобрила устройство для трансбедренной поставки (TF) клапана для лечения неоперабельных пациентов с тяжелым аортальным стенозом (сужение клапана, сильно ограничивающего ток крови).
За прошлые десять лет устройство прежде всего использовалось для видов пациентов в более плохом условии, которое не могло бы выдержать или восстановиться после полной операции на открытом сердце.Не было исследования ранее, чтобы оценить эффективность устройства. Теперь кажется, что это, по крайней мере, соответствует более традиционной хирургической замене аортального клапана и более специфично, одна смертность года для пациентов высокого риска подобна.
Пациенты были оценены на широком диапазоне факторов:Их симптомыФизические ограничения
Социальные ограниченияОбщее качество жизни после приема в испытаниеИнтервалы наблюдения качества жизни одного месяца, шести месяцев и 12 месяцевВ общей сложности 699 пациентов были рандомизированы или к TAVR (N=348) или к SAVR (N=351).
Население исследования было тогда разделено на группы того, кто имел право на имплантацию клапана TF и отдельную группу пациентов, для которых только трансапикальное (TA) подход через маленький разрез в груди был возможен.При однолетнем наблюдении пациенты, перенесшие или хирургический или транскатетерный AVR, испытали существенное улучшение определенных для болезни и универсальных медицинских мер по качеству жизни.Для пациентов TF TAVR привел к существенным преимуществам качества жизни по сравнению с хирургическим AVR в один месяц с подобными преимуществами в более поздних моментах времени.Для пациентов, имеющих право только на подход TA, не было никакого преимущества TAVR по AVR, в любое время указывают, и меры по качеству жизни имели тенденцию быть лучше с хирургическим AVR в и один и шесть месяцев.
Дэвид Дж. Коэн, Доктор медицины, научный руководитель для подысследования качества жизни и директор по Сердечно-сосудистому Исследованию в Середине Святого Люка Американского Института Сердца подтвердил:«Взятый вместе с предыдущими данными, эти результаты исследования демонстрируют, что для пациентов, подходящих для трансбедренного доступа, транскатетерная замена аортального клапана предоставляет важные преимущества по сравнению с хирургической заменой аортального клапана с точки зрения пациента…
Отсутствие преимущества и предложение худшего качества жизни среди пациентов, не имеющих права на трансбедренный доступ, предполагают, что трансапикальный подход может не быть предпочтителен для хирургической замены аортального клапана в таких пациентах…Испытывают ли далее, и обработки в трансапикальном подходе могут преодолеть эти ограничения, должен быть предмет будущего расследования."Испытание финансировалось грантом на проведение исследований от Эдвардса Лифесайенсеса.
Симпозиум спонсировался Сердечно-сосудистым Исследовательский фондом.