Медицинский NxStage, медицинское технологическое оборудование, сосредоточенное на продвижении почечного ухода, получил разрешение от FDA для ее Совокупности Один, что допускает соло домашний гемодиализ, без партнера по уходу, в течение часов бодрствования.Компания взяла собственный первое разрешение для домашнего гемодиализа из FDA в 2005, и в 2014 была очищена для домашнего ночного гемодиализа.
С того времени NxStage оценивает, что Совокупность Любой обеспечил где-нибудь на приблизительной оценке 14 миллионов лечения.У определенных больных, но, не было доступа к этому выбору терапии, по причине того, что сейчас Совокупность Любой “настойчиво попросил”, дабы партнер по уходу находился, в то время, когда больной делает домашний гемодиализ. С его возможностями сейчас расширенная, новая и существующая Совокупность больные, каковые научены выполнить соло домашний гемодиализ, смогут сделать так дома без партнера по уходу.«Больные просили очищенный FDA сольный выбор в течение многих лет», заявил основной санитарный инспектор NxStage врач Аллан Коллинз в заявлении. «Многие больные были отклонены от домашнего гемодиализа легко, по причине того, что у них не было партнера по уходу.
Свойство обучаться и разглядывать соло предоставляет более широкой терпеливой базе доступ к преимуществам качества и клиническим преимуществам судьбы, связанным с домашним гемодиализом».Тодд Снелл, первый вице-президент обеспечения качества, регулирующих и клинических дел для NxStage, сообщил в заявлении, что компания была «взволнована» с успехом.
«Отечественное сотрудничество с FDA сперва началось на терпеливом предпочтительном семинаре, сопровождаемом регулярным диалогом в течение процессов подачи и предварительного подчинения”, сообщил он. “Соло домашнее разрешение гемодиализа делает NxStage первой компанией, дабы официально совершить терпеливое предпочтительное изучение, приводящее к расширению этикетки».NxStage будет трудиться со партнёрами и своими клиентами, дабы осуществить дополнительное терпеливое обучение позднее в текущем году и в 2018.
Заинтересованные больные должны сказать со своим нефрологом и командами ухода, дабы всецело осознать обоих польза и риск сольной терапии, дабы выяснить, есть ли соло домашний гемодиализ наилучшим вариантом для них.Компания вправду выделяет, что имеется определенные риски к действованию в одиночку; само собой разумеется, это – более страшная обстановка, в то время, когда никто не около, дабы оказать помощь больному с любыми ответственными медицинскими чрезвычайными обстановками. В случае если больные испытывают иглы выход, утрата крови либо весьма пониженное давление на протяжении соло домашний гемодиализ, они смогут утратить сознание либо стать физически неспособными исправить медицинскую чрезвычайную обстановку – вероятно приводящий к травме либо смерти.
NxStage рекомендует больным консультироваться с их докторами, чтобы выяснить риски прежде, чем предпринять такое лечение.