Eliquis бьет варфарин в испытании фазы 3 для пациентов фибрилляции предсердий

Клиническое испытание Фазы III, известное как ARISTOTLE, нашло, что Eliquis (apixaban) был лучше, чем Варфарин в сокращении инсульта или системного риска эмболии у больных с фибрилляцией предсердий – там также значительно меньше кровоточил среди пациентов Eliquis. ARISTOTLE показал, что Eliquis является номером один оральный разбавитель крови к значительно более низкой все-смерти причины.ARISTOTLE (Apixaban для Сокращения Инсульта и Других Тромбоэмболических осложнений при Фибрилляции предсердий), клиническое испытание Фазы III, связав 18 201 человека с фибрилляцией предсердий (AF) и по крайней мере один фактор риска для инсульта, сравнил Eliquis с Варфарином для профилактики системной эмболии или удара.

Испытание продемонстрировало что Eliquis:Сниженный инсульт или системная эмболия рискуют на 21%Сниженный главный кровоточащий риск на 31%Сниженная смертность на 11%

Нежелательные явления, как показывалось, были подобны для тех, которые берут Eliquis (81,5%) и Варфарин (83,1%) – они были также подобны для серьезных нежелательных явлений (35% и 36,5% соответственно). Прекращение лекарственного средства во время исследования было ниже среди тех, которые берут Eliquis (25,3% и 3,6%, должные до смерти) по сравнению с Варфарином (27,5% и 3,8%, должные до смерти).ARISTOTLE был выполнен в 39 странах, в 1 034 центрах, и был скоординирован Институтом Клинического исследования Упсалы, Швеция, и Институт Клинического исследования Герцога, Дарем, Северная Каролина, США.Исследователи представили свои результаты исследования на процедуре Горячей линии в ESC (европейское Общество Кардиологии) Конгресс, Париж, Франция.

Результаты также появляются в NEJM (Журнал Новой Англии английского языка).Победите следователя, доктор Кристофер Б. Грейнджер, Медицинский центр Университета Дюка, сказал:«Риск для инсульта у больных с фибрилляцией предсердий является главной проблемой здравоохранения в стареющем населении. Мы поэтому поощряемся результатом испытания ARISTOTLE, показавшего, что apixaban, по сравнению с варфарином, значительно снизил риск инсульта или системной эмболии, основного кровотечения и смертности».Eliquis, часть класса агентов под следствием для потенциала профилактики тромба, является новым оральным прямым Фактором ингибитор XA.

Некоторая статистика имела отношение к фибрилляции предсердийПриблизительно 11 миллионов человек, как думают, страдают от фибрилляции предсердий в США и Европейском союзе (EU) – 5 миллионов в США и 6 миллионов в ЕС.В наиболее распространенное длительное нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца) условие.Приблизительно 1 у каждых 4 человек более чем 40 лет возраста, как ожидают, разовьется В в США и ЕС.

У людей с В есть в 5 раз больший риск инсульта, чем люди без В.15% всех инсультов, как думают, вызываются В в США.

50% В пациентах, развивающих инсульт, умирают в течение года после наличия инсульта – намного более высокое число, чем для других пациентов, у которых есть инсульт.24% В пациентах умирают в течение 30 дней после наличия инсульта – также намного более высокое число, когда по сравнению с другими пациентами, у которых есть инсульт.В Резюме в NEJM завершили авторы:«У больных с фибрилляцией предсердий, apixaban превосходил варфарин в предотвращении инсульта или системной эмболии, вызвал менее кровоточащий, и привел к более низкой смертности».

Eliquis является результатом сотрудничества между BristolMyersSquibb и Pfizer.


Самые занимательные новости