Некоторые партии контактных линз Сферы Avaira были добавлены к общему отзыву CooperVision линии марочного товара Avaira. Компания говорит, что уровень остатка нефти силикона в некоторых партиях хрусталика Сферы Avaira не отвечал своим обновленным требованиям к уровню качества.
Силиконовая нефть на контактной линзе может вызвать дискомфорт, боль в глазах, туманное видение, и даже повреждения глаз, требующие медицинской помощи.CooperVision работает в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Агентство, о котором объявляют.
Кристин Моенч, вице-президент, Общие Вопросы регулирования и Гарантия качества, CooperVision, сказали:«Компания уверена, что мы нашли проблему и приняли меры по ликвидации последствий, чтобы решить проблему. Здоровье и безопасность наших клиентов является нашим высшим приоритетом».Любые клиенты, испытывающие симптомы, описанные выше, и носящие контактные линзы Сферы Avaira, должны немедленно вынуть их и связаться с их практиком ухода за глазами.
Клиенты с контактными линзами Сферы Avaira должны:Введите номер партии пакета на коробке контактной линзы или этикетке пузыря, чтобы узнать, включен ли их хрусталик в этот текущий отзыв. Пойдите в www.coopervision.com/international-recall, чтобы узнать.
Эта картина показывает, где числа партии могут быть найденыСледующий номер телефона доступен как альтернативный способ определить, является ли число партии Вашего продукта частью этого отзыва. (США) 1-855-526-6737 (9:00 к 17:00 EST в понедельник-пятницу)
Клиенты, у которых есть хрусталики, являющиеся частью этого отзыва, должны возвратить их туда, где они купили их или их практику ухода за глазамиПациенты или практики здравоохранения, идентифицирующие нежелательные явления, связанные с использованием этого продукта, приглашены сообщить о них программе Создания отчетов Нежелательного явления MedWatch FDA через следующие пути:- онлайновый www.fda.gov/MedWatch/report.htm- регулярной почтой детали могут быть найдены по www.fda.gov/MedWatch/report.htm. (Заплаченный пересылкой по почте, предварительно обращенный FDA 3500 Формы)- по факсу к: (США) 1 800 FDA 0178
В августе этого года компания вспомнила некоторые партии Торических контактных линз Avaira. CooperVision говорит, что идентифицировал и исправил источник проблемы, вызвавшей отзыв.
Хрусталики Сферы Avaira, не являющиеся частью этого отзыва, будут продолжать отправляться.CooperVision просит, чтобы практики ухода за глазами сообщили своим пациентам об этом расширенном отзыве.